ISPE中国年会展示了制药精益生产模式

作为TXM对制药行业承诺的标志，TXM团队三人出席国际制药工程协会（ISPE）4月16-17日在北京举行的中国年会。像所有的ISPE的会议一样，良好的组织及参会者，并有一个非常高水平的内容。

严格的GMP，可以使车间KAIZEN具有挑战性，但GMP控制的纪律将支持标准工作。

制药厂商现在在中国，尤其是中国本地公司，主要重点还是放在GMP达标。 GMP标准在中国正在迅速赶上全球最佳实践，许多演讲者谈到在中国GMP实施的挑战。很多人会认为GMP规则，产品隔离，着装规则和检验要求，难与精益生产方式调和。我们的观点是相反的。精益生产和GMP很少发生要求之间的冲突。勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）的安德烈亚斯在他的演讲中强调了精益生产和GMP之间的协同作用。安德烈亚斯已指导勃林格殷格翰团队应用了精益原则，开始在他们的上海浦东新区的新工厂包装设施的设计过程。安德烈亚斯具体比较了精益和GMP的目标。精益生产的目的是消除非增值活动，而GMP的适用管制，以确保提供安全的药物，既控制生产环境的总体目标。精益工具，如标准工作，5S，简化流程和PDCA解决问题同时支持消除浪费和消除风险，安德烈亚斯指出，精益生产方式可以帮助GMP规则的具体条款。

主讲嘉宾之一， 灵北（Lundberg）制药的拉尔斯·邦，讲述了一个关于灵北制药如何精益转型的故事。拉尔斯解释了他们如何在三年内分三个阶段成熟实施精益生产计划的。最初先北制药专注于改造进程的工具。然后，发现在实施精益方法和精益行为时要充分融入领导。最后先北制药专注于全员参与。现在，平均每位员工每年至少产生30项合理化建议，并有权实现​​很多自己的想法。因此，先北制药整个企业的生产力几乎翻了一番，并将成本从25％削减至20％，允许投资开发新的药物研发业务。

在会上最有趣的精益介绍，并不标榜“精益生产”。戈登·缪尔黑德，葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)的技术总监，解释葛兰素史克公司的药品连续流生产的发展。这实际上是从批量生产到单件流生产的连续流的有效过程，以1公斤一管的形式流过配药、造粒、干燥、混合和压缩，这个过程的控制是非常复杂的。葛兰素史克公司已与迈凯轮一级方程式车队形成了合作伙伴关系，分享他的数据处理知识。正如戈登告诉我，在制造业，如果我们分析生产数据，就可以在同一天中采取行动，而一级方程式赛车，他们需要对汽车的性能数据进行分析，并在的下一圈就采取行动！这个连续流方法的结果是在工厂生产率得到了很大的提高和浪费得到急剧减少。从精益的角度看，这挑战了“单件流”不能在传统的批处理工艺制造实施的思想。

我们期待下一次ISPE的会议，并在中国和亚太地区对制药这个重要的和不断增长的行业继续推广精益。